Uniunea Europeană schimbă regulile jocului în Sănătate: Pacienții, înaintea prețului, într-o luptă directă cu lipsa de medicamente
Uniunea Europeană face un pas mare pentru protejarea pacienților și a accesului la tratamente vitale, după ce a finalizat un nou regulament menit să prevină penuriile de medicamente critice. Actul privind Medicamentele Critice (Critical Medicines Act - CMA) introduce reguli mai stricte de achiziție, stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre.
Negocierile asupra acestui dosar au fost coordonate, din partea grupului Renew Europe, de Vlad Voiculescu, fost ministru al Sănătății. Acesta subliniază că, pentru prima dată, siguranța pacientului devine criteriul central, înaintea celui al celui mai mic preț.
„Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”. Stocuri obligatorii și solidaritate între statele membre
„Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său.”, a transmis Vlad Voiculescu după finalizarea negocierilor, potrivit unui comunicat USR. Mesajul său vine într-un context în care lipsa unor medicamente esențiale a devenit o problemă recurentă în multe state europene, inclusiv în România.
Noul regulament schimbă fundamental modul în care statele UE achiziționează medicamentele: oferta cea mai ieftină nu va mai fi criteriul decisiv. În schimb, vor conta impactul asupra pacienților, valoarea clinică a tratamentelor și siguranța lanțului de aprovizionare. În plus, organizațiile de pacienți vor fi implicate direct în pregătirea și evaluarea achizițiilor publice.
Pentru a preveni dispariția bruscă a medicamentelor din farmacii și spitale, regulamentul introduce obligația menținerii unor stocuri de siguranță armonizate la nivel european. Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vor fi responsabili de asigurarea acestor rezerve.
Totodată, este creat un mecanism de solidaritate între statele membre, care va permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice în situații de criză sanitară. Practic, dacă un stat se confruntă cu o penurie gravă, alte țări vor putea interveni pentru a acoperi lipsurile, într-un cadru coordonat de Comisia Europeană.
Achiziții comune mai rapide, birocrație redusă
Un alt element-cheie al regulamentului vizează simplificarea achizițiilor comune. Pragul minim pentru declanșarea acestora a fost redus de la 9 state membre la doar 5, ceea ce va permite reacții mai rapide în fața crizelor. „Deși am propus inițial un prag de 3 state, acest compromis va elimina întârzierile birocratice și va permite grupurilor mai mici de țări să acționeze eficient.”, a explicat Vlad Voiculescu.
Pentru prima dată, regulamentul deschide explicit accesul statelor candidate la UE la mecanismele europene privind medicamentele critice. Republica Moldova va putea beneficia de cooperare, achiziții transfrontaliere și achiziții comune facilitate de Comisia Europeană. „Este un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților de peste Prut.”, a subliniat fostul ministru al Sănătății.
După votul din Parlamentul European, actul intră în negocierile finale cu Consiliul UE, urmând să devină lege aplicabilă în toate statele membre.
2 Comentarii